Журнал, справочная система и сервисы
№24
Декабрь

В свежем «Главбухе»

Юридические расходы: когда безопасно списывать

Подписка
Срочно заберите все!
№24

Росздравнадзор проводит проверку...

29 декабря 2008 6200 просмотров

Д Целоусов

Деятельность любой аптеки подвергается периодическим проверкам государственных органов, в том числе и со стороны Росздравнадзора. И наглядное подтверждение тому – письмо этой службы от 13 октября 2008 г. № 01И-661/08. В нем чиновники опубликовали результаты проверок в субъектах РФ. Что же относится к предмету проверки Росздравнадзора? Как проходят такие контрольные мероприятия? К чему нужно быть готовыми при проведении проверки в аптеке? Об этом – в нашей статье.

Что проверяют?

Предмет проверок Росздравнадзора – соблюдение аптеками лицензионных требований. Они установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. № 416 (далее – Положение).

Так, у аптеки в наличии должны быть принадлежащие ей на праве собственности (на ином законном основании) помещения и оборудование. Но при условии, что они необходимы для осуществления фармацевтической деятельности, а также соответствуют установленным к ним требованиям.

Кроме того, аптеке следует соблюдать:
– требования статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;
– Правила продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55;
– положения об изготовлении лекарственных средств, приведенные в статье 17 Закона № 86-ФЗ, и требования к контролю их качества;
– требования о запрещении продажи лекарств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных препаратов и незаконных копий лекарств, а также требования об их уничтожении в соответствии со статьей 31 Закона № 86-ФЗ.

Также у руководителя аптеки должно быть высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее трех лет и сертификат специалиста. А в числе работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарств, должны быть те, кто имеет высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Кроме того, специалисты с фармацевтическим образованием обязаны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет.

Обязанности проверяющих

В своей деятельности сотрудники Росздравнадзора при проведении проверки обязаны строго руководствоваться нормами Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 134-ФЗ. Так, проверяющий должен предъявить руководителю аптеки распоряжение (приказ) о проведении мероприятий по контролю. В данном документе указываются:
– номера и даты распоряжения (приказа);
– наименование органа государственного контроля (надзора);
– фамилии, имена, отчества и должности лиц, уполномоченных на проведение мероприятия по контролю;
– наименование юридического лица, в отношении которого проводится мероприятие по контролю;
– цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;
– правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;
– даты начала и окончания мероприятия по контролю.

Обязательно нужно помнить о следующем. Мероприятие по контролю может проводиться только тем должностным лицом (лицами), которое указано в распоряжении (приказе) о проведении проверки. Фамилии, имена, отчества и должности лиц, уполномоченных на проведение контрольного мероприятия, должны точно совпадать с данными в служебных удостоверениях.

Проверяющий обязан действовать в точном соответствии с целями, задачами и предметом проводимого мероприятия по контролю, указанными в распоряжении (приказе).

Как вести себя в случае проверки?

С самого начала проверки работникам аптеки нужно быть готовыми к тому, что проверяющие появились в организации с целью выявления возможных нарушений.

Таким образом, при неожиданном визите контролеров руководителю аптеки следует дать необходимые указания работникам и психологически подготовить персонал.

При общении с проверяющими следует всегда помнить, что:
– в отсутствие руководителя работникам лучше не давать никаких объяснений;
– с момента начала проверки нежелательно обсуждать с контролерами проверку и связанные с ней обстоятельства.

Оформление результатов проверки

По результатам мероприятия по контролю сотрудники Росздравнадзора составляют акт в двух экземплярах.

В нем указываются:
– дата, время и место составления акта;
– наименование органа государственного контроля;
– дата и номер распоряжения, на основании которого проведено мероприятие по контролю;
– фамилии, имена, отчества и должности лиц, проводивших мероприятие по контролю;
– наименование проверяемой аптеки;
– фамилия, имя, отчество и должность представителя аптеки, присутствовавшего при проведении мероприятия по контролю;
– дата, время и место проведения мероприятия по контролю;
– сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере, а также о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;
– сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя юридического лица, а также лиц, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписи или сведения об отказе от подписи;
– подписи должностных лиц, осуществивших мероприятие по контролю.

К акту могут прилагаться документы об отборе образцов продукции, объяснения сотрудников Росздравнадзора, работников аптеки и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручат руководителю аптеки, его заместителю или их представителям под расписку. Также его могут направить почтой с уведомлением о вручении.

При ознакомлении проверяемого лица (в нашем случае – аптеки) с результатами проверки в акт вносится соответствующая запись. Если оно с ними не согласно или действия чиновников были противоправными, это тоже следует указать.

Если выявлено нарушение

В случае выявления административного правонарушения должностное лицо Росздравнадзора составляет протокол и дает предписания об устранении выявленных нарушений.

Как правило, протокол составляется на предмет нарушения частей 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Дела по ним подлежат рассмотрению в судах. Основание – статья 23.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Отметим, что в случае судебного разбирательства наибольшее внимание следует придавать процессуальным нарушениям, допущенным проверяющими при составлении протоколов.

Действия проверяющих ограничены

Контролеры не вправе:
– проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к сфере их компетенции;
– требовать предоставить документы, информацию, образцы продукции, если они не относятся к предмету проверки;
– проводить плановые проверки в случае отсутствия при проведении мероприятий по контролю должностных лиц или работников аптеки;
– изымать оригиналы документов, относящихся к предмету проверки;
– требовать образцы продукции для проведения их исследований, экспертизы без оформления акта об отборе образцов продукции в установленной форме и в количестве, превышающем нормы. Они устанавливаются государственными стандартами или иными нормативными документами.

Результаты проверок

Исходя из содержания письма Росздравнадзора от 13 октября 2008 г. № 01И-661/08, проверки могут проводиться совместно с представителями правоохранительных органов и работниками прокуратуры. К самым распространенным нарушениям относятся:
– отсутствие у руководителя аптеки высшего фармацевтического образования;
– отсутствие сертификатов специалистов у работников аптеки;
– факты осуществления фармацевтической деятельности лицами, не имеющими фармацевтического образования;
– не ведется табель учета рабочего времени;
– отсутствие приказов о приеме работников;
– отсутствие штатного расписания или его несоответствие кадровому составу работников аптеки.

По результатам 1021 проверки составлено 25 протоколов, выдано свыше 300 предписаний об устранении выявленных нарушений.

Будьте в курсе!



Бухгалтерских новостей слишком много, а времени на их поиск слишком мало. Рекомендуем подписаться на новостную рассылку журнала «Главбух», чтобы следить за всеми изменениями в работе бухгалтеров.





Для того, чтобы оставить свой комментарий необходимо зайти под своим паролем или зарегистрироваться




Вопросы и ответы по теме



  • Налоговый кодекс
  • Гражданский кодекс
  • Трудовой кодекс

Новые документы

Все изменения в законодательстве для бухгалтера


Совет недели

Если акт от поставщика датирован 2015 годом, но получили вы его только сейчас, расходы можно учесть в текущем периоде. Ведь из-за ошибки налог на прибыль в 2015 году переплатили (п. 1 ст. 54 НК РФ).

Директор заваливает вас дополнительной работой?

  Результаты

Система Главбух

Профессиональная справочная система для бухгалтеров

Получить демодоступ

Программа Главбух: Зарплата и кадры

Сервис по расчету и оформлению выплат работникам

Попробовать бесплатно

Калькуляторы и справочники


Пока вы были в отпуске

Самые важные события, материалы и изменения в законе


Подписка на рассылки



Наши партнеры

  • Семинар для бухгалтера
  • Практическое налоговое планирование
  • Зарплата
  • Учет в строительстве
  • Юрист компании
  • Кадровое дело
  • Учет.Налоги.Право
  • Документы и комментарии
  • Учет в сельском хозяйстве
  • Коммерческий директор
  • Упрощенка