Журнал, справочная система и сервисы
№23
Декабрь

В свежем «Главбухе»

Стало известно, когда налоговики взыщут долги по взносам

Подписка
Срочно заберите все!
№23

Аптеку проверяет Роспотребнадзор

19 февраля 2009 17460 просмотров

, директор департамента бухгалтерского учета аудиторской компании «Академия Аудита»

С 1 июля этого года вступит в силу Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ. С этого момента плановые проверки в аптеках будут проводиться не чаще чем раз в три года. Ну а пока ревизоры не руководствуются этим правилом, не стоит забывать, что помимо плановых проверок существуют и внеплановые. В статье мы рассмотрим, на что обратят внимание инспекторы.

Как назначают проверку в аптеке

Планы проверок утверждает руководитель регионального управления Роспотребнадзора. Однако в таком плане, как правило, указывается только тема проверки (например, проверка соблюдения правил торговли в аптеках). А вот список конкретных аптек, которые подлежат проверке, определяет территориальный отдел Роспотребнадзора.

Обратите внимание: плановую проверку одной и той же организации инспекция Роспотребнадзора может проводить не чаще одного раза в два года. Об этом сказано в статье 7 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 134-ФЗ. О предстоящей плановой проверке инспекторы обычно предупреждают аптеку за несколько дней до ее начала. Однако прийти с проверкой в аптеку инспекторы Роспотребнадзора могут и внепланово – например, по жалобе потребителя. Как правило, ревизоры реагируют на подобные жалобы немедленно, не предупреждая заранее о предстоящем визите. Однако по анонимным жалобам потребителей проверки не проводят (это не позволяет Закон № 134-ФЗ).

Причиной внеплановой проверки может послужить и информация, полученная из других контролирующих органов (например, из ГУВД). В таких случаях инспекторы Роспотребнадзора могут прийти в аптеку вместе с сотрудниками других ведомств: сотрудниками милиции, налоговиками или таможенниками (если, например, речь идет о продаже незаконно ввезенных импортных препаратов). Но в этом случае все проверяющие должны быть вписаны в распоряжение о проведении проверки или иметь собственное распоряжение (по соответствующим ведомствам).

В любом случае срок проверки не может превышать один месяц.

Встречаем инспекторов

Придя в аптеку, инспекторы обязаны предъявить свои служебные удостоверения и распоряжение о проведении проверки. Как правило, проверку проводит один инспектор. Однако если пришли несколько человек, посмотрите, все ли их фамилии указаны в распоряжении. Проводить проверку вправе только тот ревизор, фамилия которого есть в предъявленном документе. Кроме того, инспекторы не могут выходить за рамки тех вопросов, которые являются темой проверки. Если с предъявленными документами все в порядке, но инспектора не пустили на территорию аптеки, он может составить протокол об этом нарушении и направить его районному или мировому судье. Судья вправе оштрафовать:
– руководителя аптеки – на сумму от 1000 до 2000 руб.;
– других работников, виновных в этом нарушении, – на сумму от 500 до 1000 руб. (п. 1 ст. 19.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Проверка соблюдения правил розничной торговли лекарствами

Чаще всего инспекторы Роспотребнадзора проверяют, соблюдает ли аптека правила розничной торговли лекарствами и изделиями медицинского назначения. Правила розничной торговли едины на всей территории России и определены в постановлении Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55. Кроме того, аптеки должны соблюдать положения Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (утвержден приказом Минздрава России от 4 марта 2003 г. № 80).

Рассмотрим, на что обращают внимание ревизоры.

Вывеска аптеки

Ее оформление должно соответствовать установленным требованиям. Так, на вывеске должно быть указано (п. 3.3 Отраслевого стандарта):
– вид организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск», «Аптечный магазин»;
– организационно-правовая форма и форма собственности аптеки;
– фирменное наименование аптеки, ее местонахождение (в соответствии с учредительными документами);
– режим работы;
– адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.

Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. Если аптека размещена внутри здания, вывеска должна находиться на наружной стене здания. Если же аптека работает ночью, она должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптеки.

Обязательная информация в зале

На следующем этапе проверки ревизоры обязательно проконтролируют, как в торговом зале аптеки размещена обязательная информация. Так, в торговом зале аптеки должны быть, в частности, размещены (п. 2.9 Отраслевого стандарта):
– копии лицензий на фармацевтическую деятельность;
– информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;
– книга отзывов и предложений;
– информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание в соответствии с действующим законодательством;
– информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;
– информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;
– информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);
– информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);
– информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);
– копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»;
– перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

Сведения о реализуемых средствах

Отраслевой стандарт также предусматривает, что реализуемые аптекой лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства. Помимо этого, информация о наименовании и цене реализуемых лекарств, изделий медицинского назначения и о других товарах может предоставляться покупателям путем размещения товаров на витринах. Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарства для внутреннего употребления и лекарства для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармако-терапевтическому признаку.

Кроме того, по требованию покупателя продавец обязан предоставить дополнительную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах, а именно:
– о сроке годности или сроке службы, если они установлены;
– о производителе товара;
– о гарантийном сроке, если он установлен для этого товара;
– сведения об основных потребительских свойствах товара;
– о правилах и условиях эффективного и безопасного использования товара.

Если в ходе проверки будет выявлено, что аптека продает лекарственные средства или изделия медицинского назначения без необходимой информации, ревизоры вправе оштрафовать:
– аптеку – на сумму от 5000 до 10 000 руб.;
– должностное лицо – на сумму от 500 до 1000 руб. (ч. 1 ст. 14.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Проверка сертификатов соответствия на реализуемые аптекой товары

Наличие сертификатов соответствия также проверят. Он удостоверяет, что товар соответствует стандартам по качеству, комплектности и упаковке. Их выдают организации и испытательные лаборатории, которые аккредитованы в Федеральной службе по техническому регулированию и метрологии.

Список товаров, на которые обязательно нужно получать сертификат соответствия, содержат постановление Госстандарта России от 30 июля 2002 г. № 64 (на отечественную продукцию) и письмо ФТС России от 19 декабря 2006 г. № 06-73/44906 (на товары иностранного происхождения).

При продаже товаров, подлежащих обязательной сертификации, аптека в случае необходимости должна довести информацию о сертификации товаров до сведения покупателя.

В подтверждение факта сертификации продавец должен иметь один из следующих документов: подлинник сертификата; копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат; товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком на основании подлинника сертификата или его заверенной копии, и содержание по каждому наименованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, сведения о наличии сертификата с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего сертификат.

Товарно-сопроводительные документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона.

Проверка порядка ценообразования

Перечень товаров, цены на которые регулирует государство, приведен в постановлении Правительства РФ от 7 марта 1995 г. № 239. К таким товарам, в частности, относятся лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Кроме того, регионы могут вводить государственное регулирование на продукты детского питания.

Реализуя лекарственные средства, аптеки должны учитывать предельные размеры торговых надбавок к зарегистрированным ценам на лекарственные средства (приложение к приказу Росздравнадзора от 8 мая 2007 г. № 824-Пр/07). За нарушения порядка ценообразования ответственность предусмотрена статьей 14.6 Кодекса РФ об административных правонарушениях. В случае выявления подобных нарушений инспекторы Роспотребнадзора могут оштрафовать организацию на сумму от 40 000 до 50 000 руб.

При этом необходимо обеспечить наличие ценников на реализуемых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах. Покупатель аптеки имеет право проверить правильность цены на товары. Ответственность за соответствие цен на упаковке и в документах несет должностное лицо, назначенное приказом руководителя аптеки. За отсутствие или неправильное оформление ценников ревизоры вправе оштрафовать:
– аптеку – на сумму от 10 000 до 30 000 руб.;
– должностное лицо фирмы – на сумму от 1000 до 3000 руб. (ст. 14.15 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Проверка соблюдения аптекой санитарных правил и норм

Аптека должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранность качества и безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров при их хранении и реализации, соблюдать надлежащие условия торговли, а также установленные санитарные нормы и правила. Соответствующие требования предусмотрены, в частности, Отраслевым стандартом.

За продажу товаров с нарушением федеральных санитарных норм установлен такой же штраф, что и за отсутствие сертификатов.

Как оформляют результаты

По результатам проверки инспекторы составляют акт. Один экземпляр акта остается в аптеке, второй инспекторы забирают себе.

Если во время проверки были выявлены какие-либо нарушения, ревизоры выносят предписание об устранении этих нарушений. У этого документа есть определенные реквизиты: номер, дата составления, кому выдано (как правило, на имя руководителя), что именно нарушено (со ссылкой на закон) и в какой срок эти нарушения необходимо устранить. Этот срок должен быть реальным.

Кроме того, по результатам выявленных нарушений проверяющие могут предъявить штраф как аптеке (юридическому лицу), так и его должностным лицам.

Однако имейте в виду: чтобы предъявить штраф, инспектор должен составить протокол об административном правонарушении. Кроме того, по закону ревизоры не вправе назначить штраф, если со дня нарушения прошло более двух месяцев.

Ответственность за отсутствие сертификатов

Если у аптеки в необходимых случаях отсутствуют сертификаты соответствия, Роспотребнадзор вправе оштрафовать:
– аптеку – на сумму от 40 000 до 50 000 руб. (или через суд приостановить ее деятельность на срок до 90 дней);
– должностное лицо аптеки – на сумму от 4000 до 5000 руб. (ч. 2 ст. 14.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Будьте в курсе!



Бухгалтерских новостей слишком много, а времени на их поиск слишком мало. Рекомендуем подписаться на новостную рассылку журнала «Главбух», чтобы следить за всеми изменениями в работе бухгалтеров.





Для того, чтобы оставить свой комментарий необходимо зайти под своим паролем или зарегистрироваться




Вопросы и ответы по теме



  • Налоговый кодекс
  • Гражданский кодекс
  • Трудовой кодекс

Новые документы

Все изменения в законодательстве для бухгалтера


Совет недели

Если акт от поставщика датирован 2015 годом, но получили вы его только сейчас, расходы можно учесть в текущем периоде. Ведь из-за ошибки налог на прибыль в 2015 году переплатили (п. 1 ст. 54 НК РФ).

Директор заваливает вас дополнительной работой?

  Результаты

Система Главбух

Профессиональная справочная система для бухгалтеров

Получить демодоступ

Программа Главбух: Зарплата и кадры

Сервис по расчету и оформлению выплат работникам

Попробовать бесплатно

Калькуляторы и справочники


Пока вы были в отпуске

Самые важные события, материалы и изменения в законе


Подписка на рассылки



Наши партнеры

  • Семинар для бухгалтера
  • Практическое налоговое планирование
  • Зарплата
  • Учет в строительстве
  • Юрист компании
  • Кадровое дело
  • Учет.Налоги.Право
  • Документы и комментарии
  • Учет в сельском хозяйстве
  • Коммерческий директор
  • Упрощенка