Журнал, справочная система и сервисы
№24
Декабрь

В свежем «Главбухе»

В чем постоянно путаются бухгалтеры, когда платят НДФЛ и взносы

Подписка
Срочно заберите все!
№24

Ассортимент лекарств в аптеке

3 октября 2012 1015 просмотров

Необходимый перечень лекарств

Ассортимент лекарств в аптеке. Обязанность аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, закреплена в части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Кроме того, требование об обеспечении наличия таких лекарств содержится в Порядке отпуска лекарственных средств (п. 1.5), утвержденном приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. №785, и в Правилах продажи отдельных видов товаров (п. 74), которые утверждены постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. №55.

Сам перечень лекарств, составляющих этот минимальный ассортимент, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 15 сентября 2010 г. №805н.

Исполнение данного требования о минимальном ассортименте является одним из обязательных лицензионных требований согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081. Причем невыполнение этого требования считается грубым нарушением лицензионных требований.

Если лекарства нет

Ассортимент лекарств в аптеке. Что же будет, если на момент проверки каких-то из лекарств, входящих в перечень обязательных, все-таки не окажется?

Грубое нарушение

Если в аптеке отсутствуют средства, включенные в минимальный ассортимент, имеет место грубое нарушение условий, предусмотренных лицензией. А это является административным правонарушением (ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Штраф для индивидуальных предпринимателей в таком случае составляет от 4000 до 5000 руб. (либо им грозит приостановление деятельности на срок до 90 суток). Если же нарушение допущено юридическим лицом, штраф в размере от 4000 до 5000 руб. налагается на его должностных лиц и от 40 000 до 50 000 руб. на само юрлицо (либо опять-таки возможно приостановление деятельности на срок до 90 суток).

Когда суды признают нарушение

Избежать наказания не получится, даже если руководство аптеки полагает, что причины отсутствия лекарств, входящих в минимальный ассортимент, являются уважительными. Арбитражная практика свидетельствует о том, что судьи не принимают во внимание следующие аргументы:

Не всегда помогает и ссылка на нерадивость поставщиков.

К примеру, в постановлении Новосибирского областного суда от 24 марта 2010 г. № 4-а-196 признаны несостоятельными доводы о том, что со стороны руководителя аптеки были предприняты все усилия для соблюдения требований законодательства, но обеспечить наличие препаратов было невозможно в силу отсутствия их у поставщиков. Не помогло и то, что в суд были представлены договоры поставки лекарств. По мнению суда, они не свидетельствовали о том, что в проверяемый период руководителем аптеки проводились активные действия по поиску новых контрагентов, способных поставить требуемые лекарственные препараты (тем более что письма поставщиков с информацией об отсутствии лекарств для поставки в данную аптеку были написаны уже после даты проведения проверки и обнаружения нарушений).

И, наконец, еще один нюанс. Поскольку минимальный ассортимент периодически уточняется, особое внимание следует обращать на дату вступления в действие новой редакции перечня лекарств. К примеру, постановлением ФАС Западно-Сибирского округа от 24 января 2011 г. №А03-9869/2010 оставлены в силе принятые ранее судебные акты, поскольку на момент проведения проверки и принятия судебных актов о привлечении организации к административной ответственности действовал старый минимальный ассортимент, в котором присутствовали лекарства, исключенные из нового перечня, вступившего в силу уже после вынесения этих решений и не имеющего обратной силы. Сокращение перечня в новой редакции по сравнению со старой также не может рассматриваться как обстоятельство, смягчающее или отменяющее административную ответственность за нарушения, допущенные в периоде действия старой редакции. Особенно если и в новый перечень включены некоторые из тех лекарств, отсутствие которых вменялось в вину на момент проверки (постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 15 февраля 2011 г. №А33-8013/2010).

Малозначительное нарушение

Единственную возможность избежать ответственности дает статья 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, согласно которой судья (либо орган или должностное лицо, уполномоченное решать дело) имеет право освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от ответственности и ограничиться устным замечанием, если правонарушение является малозначительным. При квалификации правонарушения в качестве малозначительного суды должны исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения (п. 18 постановления Пленума ВАС РФ от 2 июня 2004 г. №10).

Поэтому в отдельных случаях судьи обходятся лишь устным замечанием.

Например, в постановлении ФАС Западно-Сибирского округа от 20 августа 2010 г. №А70-1537/2010 поддержаны выводы нижестоящих судов о том, что допущенное нарушение не причинило значительного ущерба охраняемым общественным интересам, поскольку:

1) у общества отсутствовало небольшое количество лекарственных средств, в то время как перечень минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, довольно обширен;

2) прокурор не представил доказательств того, что отсутствующие лекарственные средства были необходимы гражданам именно в тот период, когда лекарственные средства отсутствовали.

Однако квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях. А потому в суде необходимо представлять доказательства исключительных оснований, при наличии которых данное административное правонарушение может быть расценено как малозначительное (постановление №А05-3185/2012).

Отсутствие вины

Доказать отсутствие своей вины и вину поставщиков все же возможно. Так, в постановлении ФАС Западно-Сибирского округа от 1 октября 2010 г. №А45-6054/2010 указано, что организация принимала меры по закупке препаратов, но их не было в наличии у поставщиков и, значит, ее вина в сложившейся ситуации отсутствует. А ведь лицо признается виновным в совершении административного правонарушения только в том случае, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Важно запомнить

Отсутствие в аптеке минимального перечня лекарств (даже если их нет в наличии у поставщиков) считается грубым нарушением лицензионных требований. А это грозит аптеке значительными штрафами и даже приостановлением ее деятельности на срок до 90 суток.

Будьте в курсе!



Бухгалтерских новостей слишком много, а времени на их поиск слишком мало. Рекомендуем подписаться на новостную рассылку журнала «Главбух», чтобы следить за всеми изменениями в работе бухгалтеров.





Для того, чтобы оставить свой комментарий необходимо зайти под своим паролем или зарегистрироваться



Вопросы и ответы по теме



  • Налоговый кодекс
  • Гражданский кодекс
  • Трудовой кодекс

Новые документы

Все изменения в законодательстве для бухгалтера


Совет недели

Если акт от поставщика датирован 2015 годом, но получили вы его только сейчас, расходы можно учесть в текущем периоде. Ведь из-за ошибки налог на прибыль в 2015 году переплатили (п. 1 ст. 54 НК РФ).

Директор заваливает вас дополнительной работой?

  Результаты

Система Главбух

Профессиональная справочная система для бухгалтеров

Получить демодоступ

Программа Главбух: Зарплата и кадры

Сервис по расчету и оформлению выплат работникам

Попробовать бесплатно

Калькуляторы и справочники


Пока вы были в отпуске

Самые важные события, материалы и изменения в законе


Подписка на рассылки



Наши партнеры

  • Семинар для бухгалтера
  • Практическое налоговое планирование
  • Зарплата
  • Учет в строительстве
  • Юрист компании
  • Кадровое дело
  • Учет.Налоги.Право
  • Документы и комментарии
  • Учет в сельском хозяйстве
  • Коммерческий директор
  • Упрощенка