Журнал, справочная система и сервисы
№7
Апрель

В свежем «Главбухе»

Проверьте свои расчеты

Подписка
3 месяца подписки в подарок!
№7

Экспертиза лекарств: новые правила

21 сентября 2010 37 просмотров

Предприятиям, которые занимаются производством лекарств, следует знать, что с 17 сентября 2010 года действуют новые Правила проведения экспертизы лекарственных средств медицинского назначения в целях их государственной регистрации.

Установлено, что экспертизу должны проходить все лекарственные средства, за исключением препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории России более 20 лет и в отношении которых невозможно проведение исследования биоэквивалентности. Исключение касается и лекарственных препаратов, в отношении которых проведены международные многоцентровые клинические исследования, при этом часть из них – в России.

Срок, отведенный на экспертизу документов для получения разрешения на клинические исследования, – до 30 рабочих дней. Правда, предусмотрена ускоренная процедура – в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов, за исключением иммунобиологических, инсулина и лекарств, впервые регистрируемых в России.

Помните: на производство лекарственных средств необходима лицензия. Порядок ее получения мы рассмотрели в статье «».

Будьте в курсе!



Бухгалтерских новостей слишком много, а времени на их поиск слишком мало. Рекомендуем подписаться на новостную рассылку журнала «Главбух», чтобы следить за всеми изменениями в работе бухгалтеров.





Для того, чтобы оставить свой комментарий необходимо зайти под своим паролем или зарегистрироваться






  • Налоговый кодекс
  • Гражданский кодекс
  • Трудовой кодекс

Новые документы

Все изменения в законодательстве для бухгалтера


Совет недели

Страховые взносы на обязательное пенсионное страхование в фиксированном размере, зачисляемые в ПФР на выплату страховой пенсии (исчисленные с дохода свыше 300 000 руб. за периоды, истекшие до 1 января 2017 года) - 182 1 02 02140 06 1200 160.

За период с 2017 — КБК единый и для фиксированного в части ПФР, и для превышения 1% — 182 1 02 02140 06 1110 160.

Какие займы выдает ваша компания?

  Результаты

Система Главбух

Профессиональная справочная система для бухгалтеров

Получить демодоступ

Программа Главбух: Зарплата и кадры

Сервис по расчету и оформлению выплат работникам

Попробовать бесплатно

Калькуляторы и справочники


Пока вы были в отпуске

Самые важные события, материалы и изменения в законе


Подписка на рассылки



Наши партнеры

  • Семинар для бухгалтера
  • Практическое налоговое планирование
  • Зарплата
  • Учет в строительстве
  • Юрист компании
  • Кадровое дело
  • Учет.Налоги.Право
  • Документы и комментарии
  • Учет в сельском хозяйстве
  • Коммерческий директор
  • Упрощенка