Журнал, справочная система и сервисы
№7
Апрель

В свежем «Главбухе»

Готовы ли вы к проверкам

Подписка
3 месяца подписки в подарок!
№7
18 апреля 2016 37 просмотров

ЮСС. Вид деятельности нашей компании оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами (лицензия имеется), мы реализуем субстанции конечным потребителям (Главам КФХ и ИП) для лечения животных. Имеем ли мы право продавать субстанции именно для лечения, а не для производства. Если нельзя то какие могут быть назначены штрафные санкции. В Федеральном законе от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" сказано что, фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность; А наша компания продает не для производства что сказано в законе. Мы продаем именно для лечения животных.

Фармацевтические субстанции относятся к лекарственным средствам (ст.4 Закона № 61-ФЗ). Статьей 53 Закона № 61-ФЗ определен круг лиц, которым могут быть реализованы лекарственные средства и в каких целях.

Главы КФХ и ИП, не имеющие лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, в данный перечень не включены.

Учитывая изложенное, организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу и передачу лекарственных средств указанным лицам в любых целях, в том числе для лечения животных.

Нарушение данного запрета влечет риск привлечения организации и виновных должностных лиц к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Наказание по данному составу правонарушения предусмотрено в виде наложения штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обоснование данной позиции приведено ниже в материалах «Системы Юрист».

  1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
    <…>

«Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами

Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;

3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;

4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;*

6) медицинским организациям, ветеринарным организациям;

7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных».*

<…>

2. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

<…>

«5. Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

<…>

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

<…>

для ветеринарного применения, - требований статей 53* и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

<…>

6. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а"-"з" пункта 5 настоящего Положения».

Персональные консультации по учету и налогам

Лучшие ответы специалистов по налогообложению, бухгалтерскому учету и праву. Ответы специалистов по налогообложению, бухгалтерскому учету и праву.



Вопросы и ответы по теме



Совет недели

Страховые взносы на обязательное пенсионное страхование в фиксированном размере, зачисляемые в ПФР на выплату страховой пенсии (исчисленные с дохода свыше 300 000 руб. за периоды, истекшие до 1 января 2017 года) - 182 1 02 02140 06 1200 160.

За период с 2017 — КБК единый и для фиксированного в части ПФР, и для превышения 1% — 182 1 02 02140 06 1110 160.

  • Налоговый кодекс
  • Гражданский кодекс
  • Трудовой кодекс

Новые документы

Все изменения в законодательстве для бухгалтера


У вас порядок в документах или бардак?

Где вы храните бухгалтерские документы?

Как часто вы подшиваете документы?

Вы следите за сроками хранения документов?

Как вы уничтожаете документы, по которым истек срок хранения?

В бухгалтерии есть ненужные документы, которые жалко выбросить?

  Результаты

Система Главбух

Профессиональная справочная система для бухгалтеров

Получить демодоступ

Программа Главбух: Зарплата и кадры

Сервис по расчету и оформлению выплат работникам

Попробовать бесплатно


Калькуляторы и справочники


Пока вы были в отпуске

Самые важные события, материалы и изменения в законе


Подписка на рассылки



Наши партнеры

  • Семинар для бухгалтера
  • Практическое налоговое планирование
  • Зарплата
  • Учет в строительстве
  • Юрист компании
  • Кадровое дело
  • Учет.Налоги.Право
  • Документы и комментарии
  • Учет в сельском хозяйстве
  • Коммерческий директор
  • Упрощенка