Журнал, справочная система и сервисы
№23
Декабрь

Вас ждёт свежий номер

График отпусков '2017 — как составить с учетом новых сроков отчетности

Подписка
Срочно заберите все!
№23
26 апреля 2013 75 просмотров

должностная инструкция уполномоченного по качеству в аптечной сети, удостоверение и свидетельство о прохождении обучения этого сотрудника имеется, основная занимаемая должность заведующая аптекой

Должностная инструкция уполномоченного по качеству

Закрытое акционерное общество «Альфа»

УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
А.В. Львов
13.02.2012

Должностная инструкция №

Уполномоченного по качеству

г. Москва 13.02.2012

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. На должность уполномоченного по качеству назначается лицо с высшим или средним фармацевтическим образованием, имеющее сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет.

2. Основной задачей уполномоченного по качеству является обеспечение качества лекарственных средств в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

3. Уполномоченный по качеству назначается на должность и освобождается от нее приказом директора в установленном трудовым законодательством порядке.

4. Уполномоченный по качеству руководствуется в своей работе действующим законодательством Российской федерации, приказами Министерства Здравоохранения РФ, методическими, нормативными и другими материалами по контролю качества лекарственных средств, правовыми актами, приказами, указаниями руководителя организации, настоящей инструкцией.

II. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ

Уполномоченный по качеству обязан:

2.1 Знать:

- Руководящие документы Министерства здравоохранения РФ и Ростехрегулирования РФ, правовые акты Правительства РФ, Департамента здравоохранения, нормативные документы и распоряжения, относящиеся к вопросам организации контроля качества лекарственных средств;

- Профиль, структуру, специализацию и особенности работы организации;

- Положения и инструкции по Защите прав потребителя;

- Правила сертификации/декларированиия лекарственных средств;

- Порядок оформления и организации документооборота;

- Правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной безопасности.

2.2 Осуществлять:

- прием товара по качеству, который включает проверку ЛС по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка",

- проверку документов по качеству (сертификаты/декларации соответствия), приложения к товаросопроводительным документам, содержащие информацию о сертификате/декларации соответствия;

- в случае сомнения в качестве, направление лекарственных средств для проведения испытаний;

- контроль за отсутствием недоброкачественных и фальсифицированных ЛС;

- при наличии некачественной лекарственной продукции принятие срочных мер к возврату поставщику либо уничтожению,

- представление оперативной и ежемесячной отчетности о недоброкачественных/ фальсифицированных ЛС;

- учет недоброкачественных и фальсифицированных ЛС,

- контроль за соблюдением правил хранения ЛС, санитарного режима, согласно требований действующих приказов Министерства здравоохранения РФ,

- проведение внутренних проверок на соответствие требованиям Отраслевых стандартов,

- контроль за выполнением правил внутреннего трудового распорядка, действующего в организации.

III. ПРАВА

Уполномоченный по качеству имеет право:

- получать от руководства организации в установленном порядке информацию, которая необходима для выполнения возложенных на него задач;

- пользоваться материальными ценностями организации (множительная, компьютерная и оргтехника, автотранспорт), а также всеми документами, необходимыми для выполнения возложенных на него обязанностей;

- предъявлять претензии к качеству товара поставщикам;

- действовать от имени организации во взаимоотношениях с организациями-поставщиками, органами по сертификации, контролирующими органами;

- вносить предложения руководству по улучшению организации и условий своего труда.

IV. ВЗАИМООТНОШЕНИЯ

Непосредственно подчиняется руководителю организации или лицу его замещающему.

V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Уполномоченный по качеству несет персональную ответственность за:

- несвоевременное и нечеткое, выполнение функциональных обязанностей в соответствии с действующим законодательством;

- допуск к реализации недоброкачественной, фальсифицированной лекарственной продукции;

- неэффективность работы;

- невыполнение письменных и устных распоряжений руководства организации;

- правильное и своевременное ведение установленных документов учета и отчетности;

- санитарное состояние своего рабочего места.

СОГЛАСОВАНО

Руководитель отдела кадров Е.Э. Громова
13.02.2012

С настоящей инструкцией ознакомлен.
Один экземпляр получил на руки и обязуюсь хранить на рабочем месте.

Уполномоченный по качеству П.А. Беспалов
14.02.2012

Персональные консультации по учету и налогам

Лучшие ответы специалистов по налогообложению, бухгалтерскому учету и праву. Ответы специалистов по налогообложению, бухгалтерскому учету и праву.



Вопросы и ответы по теме



Совет недели

Если акт от поставщика датирован 2015 годом, но получили вы его только сейчас, расходы можно учесть в текущем периоде. Ведь из-за ошибки налог на прибыль в 2015 году переплатили (п. 1 ст. 54 НК РФ).
  • Налоговый кодекс
  • Гражданский кодекс
  • Трудовой кодекс

Новые документы

Все изменения в законодательстве для бухгалтера


Директор заваливает вас дополнительной работой?

  Результаты

Система Главбух

Профессиональная справочная система для бухгалтеров

Получить демодоступ

Программа Главбух: Зарплата и кадры

Сервис по расчету и оформлению выплат работникам

Попробовать бесплатно


Калькуляторы и справочники


Пока вы были в отпуске

Самые важные события, материалы и изменения в законе


Подписка на рассылки



Наши партнеры

  • Семинар для бухгалтера
  • Практическое налоговое планирование
  • Зарплата
  • Учет в строительстве
  • Юрист компании
  • Кадровое дело
  • Учет.Налоги.Право
  • Документы и комментарии
  • Учет в сельском хозяйстве
  • Коммерческий директор
  • Упрощенка