Статья подготовлена |
Продавать фальсифицированные лекарственные средства запрещено. Если аптека обнаружила фальсификат, то он подлежит изъятию из гражданского оборота и последующему уничтожению.
Об этом сказано в статье 57 и пункте 1 статьи 59 Закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ.
Как обнаружить фальсификат
Чтобы в продаже не оказались фальсифицированные лекарства, отслеживайте информацию о признании той или иной серии лекарственных препаратов фальсифицированной.
Полномочия по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий и контролю качества лекарственных средств возложены на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (п. 2 ст. 64 Закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ, п. 5.1.2.3 и 5.6 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323). Поэтому данные о фальсификатах отслеживайте на официальном сайте Росздравнадзора либо в его информационных письмах (ст. 66 Закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ).
Таким образом, как только поступает новая информация о фальсифицированных препаратах, организуйте проверку имеющихся лекарств на предмет обнаружения фальсификата. Для этого сравните препарат, его упаковку и маркировку с указанными в информации отличительными признаками.
Изъятие и уничтожение фальсификата
Если фальсификат обнаружен, то его необходимо тут же изъять из оборота и составить акт. Затем такие забракованные лекарственные средства подлежат обязательному уничтожению. Такие выводы следуют из пункта 6 статьи 47 Закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ и Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674.
Подобнее о учете и налогообложении читайте в рекомендации.