Вопрос: Нам прислали регистрационное удостоверение на м е д и ц и н с к о е и з д е л и е. Может быть, эти капли все-таки не являются лекарственным средством? КАК ЭТО ПОНЯТЬ? Я посмотрела, что на лекарства вроде выдается Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения.
Ответ: По вопросу о лекарственном средстве
Именно «Отривин Бэйби» не входит в список лекарственных средств\\
Вот перечень - https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=Отривин&m=tn
Здесь можно в этом убедиться.
Поэтому, формально, Вы правы – возможно, лицензия и маркировка не требуется.
Но так как все же вопрос является частным, самый лучший выход – обратиться в Минздрав за разъяснениями.
Можно заполнить заявку на сайте и получить ответ, которым можно руководствоваться в случае возникновения спорной ситуации.
Как проводят маркировку лекарств
Оборот лекарств без маркировки запрещен. Правила маркировки лекарственных препаратов регламентирован Законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ, постановлениями Правительства от 14.12.2018 № 1556, от 14.12.2018 № 1557. Маркировке подлежит продукция с кодами:
ОКПД – 221.20.10;
ТН ВЭД ЕАЭС – 3004 (кроме 3002, 3005 или 3006), 3002150000.
Немаркированные упаковки, произведенные до даты ввода обязательной маркировки, можно продавать до окончания срока годности лекарственного препарата.
Подробнее о маркировке лекарственных средств в материалах Системы Главбух
Как проводят маркировку лекарств
- Формы по теме:
- Расписка в получении сотрудником имущества организации
- о присоединении к Системе информационного обмена электронными документами
- Сведения об аккредитации филиалов и представительств иностранного юридического лица
- Внесение записей о поощрении в раздел «Сведения о награждении»
- расходов на формирование резерва по гарантийному ремонту и обслуживанию
- на социальную защиту инвалидов
- Дополнительное соглашение к трудовому договору. Оформляется при выдаче ежемесячной премии в натуральной форме
- Заявление сотрудника на выдачу зарплаты в натуральной форме. Оформляется при выдаче ежемесячной премии в натуральной форме
- Внутренняя опись личного дела перед сдачей дел в архив
- Договор транспортной экспедиции. Экспедитор действует от своего имени